В подавляющем большинстве учреждений здравоохранения используются паровой и воздушный методы стерилизации. Для контроля стерилизации применяются в основном индикаторы паровой и воздушной стерилизации 4-го класса, с помощью которых подтверждается или не подтверждается достижение в камере стерилизатора заданного режима (температура, время, наличие насыщенного водяного пара). Единый перечень только наименований индикаторов стерилизации, используемых в Республике Беларусь, занимает практически целый лист. Как не запутаться в выборе из такого многообразия при относительно небольшом количестве производителей данной продукции? .
Ответ прост: необходимо использовать интегрирующие индикаторы паровой и воздушной стерилизации 5-го класса, которые, в отличие от индикаторов 4-го класса, контролируют не соблюдение параметров стерилизации, а ее качество, то есть поддержание в камере стерилизатора такого режима, при котором достигается уровень обеспечения стерильности (УОС) не ниже 10-6 (одно нестерильное изделие на 1 млн стерильных).
При разработке указанных индикаторов в качестве эталонных микроорганизмов выбраны их наиболее жизнеспособные штаммы для определенного метода стерилизации: для паровой стерилизации – бактерия Geobacillus stearothermophilus, для воздушной – бактерия Bacillus licheniformis. Для этих эталонных микроорганизмов найдены минимальные условия, при которых достигается УОС не ниже 10-6. Эти условия необходимо обеспечить независимо от применяемого режима, типа стерилизатора, типа стерилизуемого изделия медицинского назначения, что позволит достичь указанного уровня обеспечения стерильности.
Таким образом, индикаторы, настроенные на условия температуры и времени, максимально приближенные к УОС, начинают контролировать не конкретные режимы работы стерилизатора, а создание стерилизатором условий прохождения УОС.
ООО «Компания «ТерраМед» (Российская Федерация) производит уникальные интегрирующие индикаторы для контроля паровой и воздушной стерилизации 5-го класса (далее – интеграторы 5-го класса), соответствующие требованиям международного стандарта ISO 11140-1. Они изготавливаются по лицензированной технологии, компоненты индикаторного состава закупаются в Японии. Характеристики индикаторов выбраны так, чтобы быть равными характеристикам биологических индикаторов или превосходить их. Интеграторы 5-го класса являются маркером полноты и качества стерилизации всех режимов паровой и воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются химические индикаторы 6-го класса – имитаторы). Они обеспечивают контроль достижения необходимого уровня стерильности независимо от применяемого режима, типа стерилизатора и типа стерилизуемого изделия. Данный факт полностью подтвержден при проведении параллельного бактериологического контроля с использованием биологических индикаторов.
Индикаторный состав включает в себя пигмент, меняющий цвет, и два катализатора, активирующие изменение цвета индикаторной метки. Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура – до 140 °С, наличие насыщенного водяного пара), другой – на режимы воздушной стерилизации (температура – свыше 150 °С, более длительное время).
Интеграторы 5-го класса используются как снаружи, так и внутри упаковок, в производстве индикаторной метки применяются водонерастворимые чернила, поэтому индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, а также влаги. Индикаторная метка нанесена на основу без покрытия лаком или пленкой, что обеспечивает точность срабатывания. Индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что значительно экономит время медицинского персонала при подготовке к процессу стерилизации. Необходимо отметить яркость и контрастность исходного и результирующего цвета индикаторной метки. Срок годности – 5 лет (указан на каждом индикаторе).
Интегрирующие индикаторы 5-го класса зарегистрированы в Республике Беларусь – регистрационное удостоверение № ИМ-7.107628 от 21.06.2019.
Приобрести интеграторы 5-го класса можно у эксклюзивного представителя ООО «Компания «ТерраМед» в Республике Беларусь ЧТУП «Мегатест» (220063, г. Минск, ул. Неманская, 14-55; тел/факс +375 17 358-40-30).
__________
* На правах рекламы.
